farmacovigilanzaLe segnalazioni di sospette reazioni avverse (ADR, Adverse Drug Reaction in inglese) costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso dei medicinali così da renderli più sicuri, a beneficio di tutti i pazienti.

La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa (grave e non grave, nota e non nota).

Il Decreto del Ministero della Salute 30 aprile 2015 ha ribadito l’obbligo di segnalare tempestivamente le sospette reazioni avverse da farmaci e da vaccini e ha definito dei limiti di tempo entro cui gli operatori sanitari sono tenuti ad effettuare la segnalazione alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) dell’AIFA.

In particolare:

  • Le sospette reazioni avverse da medicinali vanno segnalate entro 2 giorni da quando il medico o l’operatore sanitario ne viene a conoscenza.
  • L’obbligo di segnalazione scende a 36 ore in caso di ADR da medicinali di origine biologica (inclusi i vaccini).

Come effettuare una segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci

 E' possibile effettuare una segnalazione di sospetta reazione avversa secondo una delle seguenti modalità:

 

Sarà cura del Responsabile di farmacovigilanza procedere alla registrazione e/o validazione delle segnalazioni nella Rete Nazionale di farmacovigilanza dell’AIFA connessa a EudraVigilance, la banca dati europea di raccolta delle ADR gestita dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).

Le schede di segnalazione per Operatore Sanitario e Cittadino sono disponibili di seguito:

 

Responsabili di farmacovigilanza AUSL Romagna

 

Ambito

Responsabile

Indirizzo

Telefono

Fax

E-mail

Cesena

Baraghini Manuela

Piazzale Giommi , 140 - 47021 Cesena (FC)

0547 394224

0547 394225

manuela.baraghini@auslromagna.it

Forlì

Ravaglia Gianfranco

Via Forlanini, 34 - 47100 Forlì (FC)

0543 731129

0543 738607

gianfranco.ravaglia@auslromagna.it

Ravenna

Palazzi Matilde

Viale Randi, 5 - 48100 Ravenna (RA)

0544 285167

0544 285298

matilde.palazzi@auslromagna.it

Rimini

Plescia Alba

Via Settembrini, 2 - 47923 Rimini (RN)

0541 705647

0541 705562

alba.plescia@auslromagna.it

farmacovigilanza.rn@auslromagna.it

 

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